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La ANMAT autorizó el suero equino para tratar el coronavirus

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) evaluó y aprobó la eficacia en los estudios clínicos de Fase II y III.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó este martes el suero equino hiperinmune para el tratamiento de pacientes con COVID-19 moderado o sever.

Así lo informó la empresa Inmunova que fue la que desarrolló la innovación.

En un comunicado, Inmunova remarcó: "La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase II/II de INM005, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid-19 severa".

Los pacientes tratados con INM005 registraron reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%.

Además, "mostraron beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 días", agregó la empresa.

El estudio de Inmunova evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes de entre 18 y 79 años con Covid-19 de moderada a severa, y confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y con requerimiento de hospitalización.

El estudio fue realizado en 19 hospitales y clínicas de Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), Neuquén y Tucumán. El promedio de edad fue de 54 años, con una participación mayor de hombres (65% varones y 35% mujeres).

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